目前，新冠检测的主流技术为PCR核酸检测和胶体金抗原检测，两者相结合，可满足绝大部分场景需求。

据《今日美国》等多家媒体报道，近日，FDA批准了美国InspectIR Systems公司生产的呼气式新冠测试仪的紧急使用授权，用于18岁及以上人群的新冠检测，同时，这是**获得EUA批准通过的呼气式新冠测试仪。

吹口气，测新冠

这款设备由美国inspect公司开发，大小接近于一个普通的行李箱，非常便携，可在医生办公室、医院、公共场所、移动检测站等多个场景下使用。

其测试方法非常简单，无需鼻咽拭子样本，受试者只需在吹气前15分钟停止进食（包括吃、喝）、抽烟，然后屏住呼吸1秒，通过吸管吹气即可，三分钟之内可以出结果。

其原理是通过气相色谱质谱（GC-MS）的技术来分离和识别呼出气体中的化合物，并快速检测其中是否存在与新冠感染相关的5种挥发性有机化合物（VOC）。

该款设备的准确性亦有保证，在此前一项针对2409人（包含有症状和无症状）的大型研究中，该设备识别阳性样本的灵敏度有91.2%，识别阴性样本的特异性是99.3%。

此外，该研究还表明，在只有4.2%的病毒阳性人群中，该测试的阴性预测值为99.6%，在疾病流行率低的地区假阴性将更少。

不过，FDA提醒，这一仪器的检测结果不应用作治疗或患者管理决策的**依据，对于检测呈阳性的样本，还应当做进一步确认。

自疫情爆发以来，新冠检测技术就成为了社会各界关注的焦点。在Omicron全球流行的背景下，到2021年，全球的月度新冠检测量呈环比快速增长。

据安信证券研究预测，以欧美国家为样本，预计2022年新冠检测市场份额将达到33.91亿元。

目前，新冠检测的主流技术为PCR核酸检测和胶体金抗原检测，两者相结合，可满足绝大部分场景需求。

不过，在疫情常态化的今日，新冠检测将持续追求更准确、更快速、更便捷，与目前广泛使用的新冠检测方法相比，这种新型便携式呼气检测设备或更适应当下的检测需求，未来这一领域发展如何，熙康医疗将持续关注。